Proteksi TBC M72 Besutan Bill Gates Masuk Uji Klinis Fase 3, Apa Artinya?

Jakarta –

Proteksi tuberkulosis atau TBC M72 yang didanai Bill Gates masuk Hingga tahap uji klinis fase 3. Indonesia menjadi salah satu Negeri yang terlibat Di uji klinis fase 3 itu.

“Perlu diketahui bahwa uji klinis adalah suatu bentuk Eksperimen atau Kajian Bagi menilai modalitas Terbaru (bisa Perawatan, Proteksi, alat diagnosis, dan Menimbang efeknya Di Kesejajaran manusia,” kata Mantan Direktur Infeksi WHO Asia Tenggara Prof Tjandra Aditama Di keterangannya, Sabtu (10/5/2025).

Proteksi harus Melewati beberapa fase uji klinis Sebelumnya dapat dilisensikan. Sebelumnya memasuki uji klinis, Proteksi tersebut menjalani penilaian praklinisu Bagi menilai Keselamatan serta kemanjuran Proteksi yang diuji Di model laboratorium dan hewan.

Menurut Prof Tjandra, subjek Eksperimen Bagi uji klinis fase 3 harus bersifat sukarela dan Merasakan penjelasan rinci Sebelumnya bergabung. Proses ini juga dilakukan Bersama tanpa paksaan dan penuh transparansi.

“Di prosesnya uji klinik (apapun bentuknya) Di desain Bersama sangat seksama, Di analisa secara mendalam, dan harus disetujui Dari aparat berwenang Sebelumnya dimulai, termasuk Asosiasi etika Eksperimen,” beber Prof Tjandra.

Adapun tujuan uji klinis fase 3 ini yakni Bagi menilai efikasi dan Keselamatan Proteksi. Di Itu juga memastikan tidak ada efek Di serius dan vaksinnya aman digunakan Bagi Pertumbuhan yang lebih besar.

“Hasil uji klinis fase tiga ini, kalau memang berhasil baik dan tidak ada efek Di bermakna. Seringkali merupakan langkah Sebelumnya produknya (Di Situasi Ini Proteksi) Berencana disetujui Bagi digunakan secara luas,” tutur Prof Tjandra.

Bersama Detail, berikut tahapan uji klinis Proteksi dikutip Bersama laman CDC:

Tahap uji klinis Proteksi

Di tahap awal Pembaruan Proteksi, para peneliti mengeksplorasi ide Bagi Proteksi potensial. Pembaruan Proteksi sering kali memerlukan waktu 10-15 tahun Eksperimen laboratorium, biasanya Di perusahaan swasta, tetapi sering kali melibatkan kolaborasi Bersama para peneliti Di universitas.

Tahap Pembaruan klinis adalah proses tiga fase, yang dapat mencakup fase keempat jika Proteksi disetujui Dari FDA.

Fase 1

Sekelompok kecil orang (20 hingga 100) Merasakan Proteksi uji coba. Di fase ini, para peneliti mengumpulkan informasi tentang seberapa aman Proteksi tersebut Di manusia. Ini termasuk mempelajari dan mengidentifikasi efek Di, dan mempelajari seberapa baik Proteksi bekerja Bagi menimbulkan respons Dayatahan Tubuh.

Fase 2

Uji klinis diperluas hingga ratusan atau Disekitar 100-300 peserta uji coba yang Memiliki karakteristik (seperti usia dan Kesejajaran fisik) yang mirip Bersama penerima Proteksi yang dimaksud. Mereka juga dapat mencakup sekelompok orang Bersama berbagai latar Di Bagi memastikan representasi Di berbagai Pertumbuhan.

Fase ini Memberi informasi keselamatan tambahan tentang efek Di dan risiko, dan informasi Bersama Detail tentang seberapa baik Proteksi bekerja Bagi menimbulkan respons Dayatahan Tubuh.

Fase 3

Uji klinis diperluas hingga mencakup ribuan orang. Di tahap ini, para peneliti mengonfirmasi seberapa baik Proteksi bekerja, Menyimak efek Di yang umum dan kurang umum, serta mengumpulkan informasi Bagi mendukung penggunaan yang aman Di manusia.

Fase 4 (Setelahnya persetujuan FDA)

Setelahnya FDA menyetujui Proteksi Bagi digunakan Di Pertumbuhan umum, Proteksi tersebut dapat dilanjutkan Hingga tahap uji klinis tambahan Bersama ribuan peserta. Tahap 4 adalah studi formal yang Di berlangsung Bagi Menimbang Keselamatan dan efektivitas Proteksi Terbaru Di jangka waktu yang lebih lama.

(kna/kna)